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了解一下醫(yī)藥純水的制備工藝流程

發(fā)布時間： 2022-04-12　　點擊次數(shù)： 818次

　　醫(yī)藥純水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水，不含任何附加劑，可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水。

　　在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產(chǎn)中，凡與藥品接觸的設備、容器、內(nèi)包裝和工具，均需用純化水清洗。電導率是純化水的重要指標，《中國藥典》(2005版)中對純化水的電導率有明確要求即小于等于2μs/cm。

　　注射用水一般用純化水通過蒸餾法制得，化學純度高達99.999%，無熱源。

　　醫(yī)藥純水的一般工藝流程如下：

　　1、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 (2000版中國藥典傳統(tǒng)工藝)

　　2、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點 (2005版中國藥典目前流行工藝)

　　3、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (2005版中國藥典新工藝 )

　　4、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)

　　設備特點：

　　利用膜工藝生產(chǎn)純化水，不僅可以確保處理后的水*達到藥典規(guī)定的純化水標準，而且對原水水質(zhì)變化的適應能力強，避免了傳統(tǒng)方法可能造成的環(huán)境污染，并能有效地降低水處理成本。

　　常用工藝流程：

　　1、預處理系統(tǒng)-反滲透系統(tǒng)-粗混合床-精混合床-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象 (≥15MΩ.CM)(傳統(tǒng)工藝)

　　2、預處理-反滲透-EDI裝置-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象(≥15MΩ.CM)(新工藝)

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